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| 中文品名 | 莫帕滋長效注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的HIV-1感染症。 | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用懸液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;滅菌廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫帕滋長效注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的HIV-1感染症。 | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用懸液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | STERIGENICS BELGIUM |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | ZONING INDUSTRIEL, AVENUE DE L' ESPERANCE, FLEURUS, HAINAUT, B-6220, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;滅菌廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫帕滋長效注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的HIV-1感染症。 | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用懸液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;滅菌廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫帕滋長效注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的HIV-1感染症。 | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用懸液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028218號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | VAN ASCH VAN WIJCKSTRAAT 55H, 3811 LP AMERSFOORT, NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;滅菌廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |