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| 中文品名 | 康纖芙持續性釋放錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Contrave Extended-Release Tablets | ||
| 適應症 | 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為：●≧30 Kgm2，或●≧27 Kgm2至<30 Kgm2，且病人至少有一項體重相關共病症，例如第二型糖尿病、血脂異常或已獲控制之高血壓。 | ||
| 主成分略述 | NALTREXONE HYDROCHLORIDE、BUPROPION HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳閱仿單 | ||
| 劑型 | 持續性釋放錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-05 | 發證日期 | 2022-01-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202822000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大誠路11號 |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康纖芙持續性釋放錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Contrave Extended-Release Tablets | ||
| 適應症 | 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為：●≧30 Kgm2，或●≧27 Kgm2至<30 Kgm2，且病人至少有一項體重相關共病症，例如第二型糖尿病、血脂異常或已獲控制之高血壓。 | ||
| 主成分略述 | NALTREXONE HYDROCHLORIDE、BUPROPION HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳閱仿單 | ||
| 劑型 | 持續性釋放錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-05 | 發證日期 | 2022-01-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202822000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | 111 CONSUMERS DRIVE, WHITBY, ONTARIO, CANADA L1N 5Z5 |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康纖芙持續性釋放錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Contrave Extended-Release Tablets | ||
| 適應症 | 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為：●≧30 Kgm2，或●≧27 Kgm2至<30 Kgm2，且病人至少有一項體重相關共病症，例如第二型糖尿病、血脂異常或已獲控制之高血壓。 | ||
| 主成分略述 | NALTREXONE HYDROCHLORIDE、BUPROPION HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳閱仿單 | ||
| 劑型 | 持續性釋放錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-05 | 發證日期 | 2022-01-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202822000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | OREXIGEN THERAPEUTICS IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | 2ND FLOOR PALMERSTON HOUSE, FENIAN STREET, DUBLIN 2. IRELAND |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |