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| 中文品名 | 莫帕滋膜衣錠30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria 30 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 與rilpivirine錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症，治療的目的為：1.在投予長效型(LA) cabotegravir注射劑之前先進行口服導入治療，藉以評估對cabotegravir的耐受性。2.為錯過計劃注射cabotegra | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028219號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM. |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | - |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫帕滋膜衣錠30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria 30 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 與rilpivirine錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症，治療的目的為：1.在投予長效型(LA) cabotegravir注射劑之前先進行口服導入治療，藉以評估對cabotegravir的耐受性。2.為錯過計劃注射cabotegra | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028219號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | VAN ASCH VAN WIJCKSTRAAT 55H, 3811 LP AMERSFOORT, NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫帕滋膜衣錠30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria 30 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 與rilpivirine錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症，治療的目的為：1.在投予長效型(LA) cabotegravir注射劑之前先進行口服導入治療，藉以評估對cabotegravir的耐受性。2.為錯過計劃注射cabotegra | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028219號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫帕滋膜衣錠30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vocabria 30 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 與rilpivirine錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症，治療的目的為：1.在投予長效型(LA) cabotegravir注射劑之前先進行口服導入治療，藉以評估對cabotegravir的耐受性。2.為錯過計劃注射cabotegra | ||
| 主成分略述 | Cabotegravir sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028219號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-12 | 包裝與國際條碼 | |