阿哌沙班

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阿哌沙班
Apixaban
發證日期:2022-01-24
抗血栓劑

詳細信息

中文品名 阿哌沙班
英文品名 Apixaban
適應症 抗凝血劑
主成分略述
用法用量
劑型 粉劑 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-04-13 發證日期 2021-04-13
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100098700 管制藥品分類級別
申請商名稱 仁友興業有限公司 製造商名稱 JIANGXI SYNERGY PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市信義路四段341號6樓之2 製造廠廠址 JIANGXI FENGXIN INDUSTRIAL PARK, FENGXIN, JIANGXI 330700, P.R. CHINA
申請商統一編號 22443021 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2021-04-28 包裝與國際條碼
中文品名 阿哌沙班
英文品名 Apixaban
適應症 抗血栓劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-01-24 發證日期 2022-01-24
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202825302 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 Medichem Manufacturing (Malta) Ltd.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 HF61 Hal Far Industrial Estate, Hal Far, BBG 3000
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 MT 製程
異動日期 2022-03-30 包裝與國際條碼
中文品名 阿哌沙班
英文品名 Apixaban
適應症 抗血栓劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-07-19 發證日期 2021-07-19
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202813305 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 NEULAND LABORATORIES LIMITED
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 Unit-Ⅱ, PLOT NO.92-94 & 257-259 IDA, PASHAMYLARAM, ISNAPUR VILLAGE, PATANCHERU MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT - 502319, TELANGANA STATE, INDIA
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2021-09-03 包裝與國際條碼