適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安潰悠皮下注射劑108毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entyvio 108mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療以下的成人病人：(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 | ||
| 主成分略述 | Vedolizumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001186號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-07 | 發證日期 | 2022-02-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 包裝廠、預充填注射針筒及預充填注射筆組裝廠;;成品製造廠、預充填注射針筒組裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安潰悠皮下注射劑108毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entyvio 108mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療以下的成人病人：(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 | ||
| 主成分略述 | Vedolizumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001186號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-07 | 發證日期 | 2022-02-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝廠、預充填注射針筒及預充填注射筆組裝廠;;成品製造廠、預充填注射針筒組裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安潰悠皮下注射劑108毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entyvio 108mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療以下的成人病人：(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 | ||
| 主成分略述 | Vedolizumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001186號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-07 | 發證日期 | 2022-02-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝廠、預充填注射針筒及預充填注射筆組裝廠;;成品製造廠、預充填注射針筒組裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安潰悠皮下注射劑108毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entyvio 108mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療以下的成人病人：(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 | ||
| 主成分略述 | Vedolizumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001186號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-07 | 發證日期 | 2022-02-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | AbbVie Bioresearch Center |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝廠、預充填注射針筒及預充填注射筆組裝廠;;成品製造廠、預充填注射針筒組裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-03-18 | 包裝與國際條碼 | |