適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 葛蘭素 肺博舒5毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Volibris F.C. Tablets 5 mg GSK | ||
| 適應症 | 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | ||
| 主成分略述 | AMBRISENTAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-17 | 發證日期 | 2022-02-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202826002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-03-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 葛蘭素 肺博舒5毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Volibris F.C. Tablets 5 mg GSK | ||
| 適應症 | 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | ||
| 主成分略述 | AMBRISENTAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-17 | 發證日期 | 2022-02-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202826002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-03-29 | 包裝與國際條碼 | |