適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 樂可孕注射筆12微克0.36毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REKOVELLE 12 μg0.36 mL solution for injection in pre-filled pen | ||
| 適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 | ||
| 主成分略述 | Follitropin delta | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001187號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-08 | 發證日期 | 2022-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | 1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂可孕注射筆12微克0.36毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REKOVELLE 12 μg0.36 mL solution for injection in pre-filled pen | ||
| 適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 | ||
| 主成分略述 | Follitropin delta | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001187號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-08 | 發證日期 | 2022-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂可孕注射筆12微克0.36毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REKOVELLE 12 μg0.36 mL solution for injection in pre-filled pen | ||
| 適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 | ||
| 主成分略述 | Follitropin delta | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001187號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-08 | 發證日期 | 2022-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-03-28 | 包裝與國際條碼 | |