適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mgmL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NEXVIAZYME 10 mgmL Powder for Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | ||
| 主成分略述 | Avalglucosidase alfa | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-03-03 | 發證日期 | 2022-03-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-01-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mgmL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NEXVIAZYME 10 mgmL Powder for Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | ||
| 主成分略述 | Avalglucosidase alfa | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-03-03 | 發證日期 | 2022-03-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-01-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mgmL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NEXVIAZYME 10 mgmL Powder for Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | ||
| 主成分略述 | Avalglucosidase alfa | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-03-03 | 發證日期 | 2022-03-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME FLANDERS |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | CIPALSTRAAT 8, GEEL, 2440 BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-01-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mgmL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NEXVIAZYME 10 mgmL Powder for Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | ||
| 主成分略述 | Avalglucosidase alfa | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-03-03 | 發證日期 | 2022-03-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-01-15 | 包裝與國際條碼 | |