美瑞克

適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知

美瑞克

VARILRIX

發證日期：2022-03-18

水痘之主動免疫。

詳細信息

中文品名	美瑞克
英文品名	VARILRIX
適應症	水痘之主動免疫。
主成分略述	LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000450號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-05-07	發證日期	2022-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000045004	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	TW	製程	原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造
異動日期	2023-09-07	包裝與國際條碼

中文品名	美瑞克
英文品名	VARILRIX
適應症	水痘之主動免疫。
主成分略述	LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000450號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-05-07	發證日期	2022-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000045004	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司	製造商名稱	Corixa Corporation dba GlaxoSmithKline Vaccines
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania 17547, USA
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	BE	製程	原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造
異動日期	2023-09-07	包裝與國際條碼

中文品名	美瑞克
英文品名	VARILRIX
適應症	水痘之主動免疫。
主成分略述	LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000450號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-05-07	發證日期	2022-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000045004	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司	製造商名稱	CATALENT BELGIUM S.A.
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	BE	製程	原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造
異動日期	2023-09-07	包裝與國際條碼

中文品名	美瑞克
英文品名	VARILRIX
適應症	水痘之主動免疫。
主成分略述	LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000450號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-05-07	發證日期	2022-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000045004	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司	製造商名稱	GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	BE	製程	原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造
異動日期	2023-09-07	包裝與國際條碼

中文品名	美瑞克
英文品名	VARILRIX
適應症	水痘之主動免疫。
主成分略述	LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000450號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-05-07	發證日期	2022-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000045004	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司	製造商名稱	Aspen Notre Dame De Bondeville
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	1,RUE DE l'ABBAYE 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	FR	製程	原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造
異動日期	2023-09-07	包裝與國際條碼

中文品名	美瑞克
英文品名	VARILRIX
適應症	水痘之主動免疫。
主成分略述	LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000450號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-05-07	發證日期	2022-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000045004	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司	製造商名稱	DELPHARM TOURS
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	FR	製程	原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造
異動日期	2023-09-07	包裝與國際條碼

中文品名	美瑞克
英文品名	VARILRIX
適應症	水痘之主動免疫。
主成分略述	LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000450號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-05-07	發證日期	2022-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000045004	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司	製造商名稱	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	IT	製程	原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造
異動日期	2023-09-07	包裝與國際條碼