適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 美瑞克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARILRIX | ||
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 | ||
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-07 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美瑞克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARILRIX | ||
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 | ||
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-07 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | Corixa Corporation dba GlaxoSmithKline Vaccines |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania 17547, USA |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美瑞克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARILRIX | ||
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 | ||
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-07 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | CATALENT BELGIUM S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美瑞克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARILRIX | ||
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 | ||
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-07 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美瑞克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARILRIX | ||
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 | ||
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-07 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | Aspen Notre Dame De Bondeville |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 1,RUE DE l'ABBAYE 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美瑞克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARILRIX | ||
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 | ||
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-07 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | DELPHARM TOURS |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美瑞克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARILRIX | ||
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 | ||
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-07 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造、貼標和包裝製程;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填、凍乾、注射用水;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;注射用水製造 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |