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| 中文品名 | 山喜多膠囊２５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CELLCEPT CAPSULES 250MG | ||
| 適應症 | 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Society of NephrologyRenal Pathology Society (ISNRPS)第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。 | ||
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021757號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-13 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202175702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 許可證持有者;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 山喜多膠囊２５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CELLCEPT CAPSULES 250MG | ||
| 適應症 | 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Society of NephrologyRenal Pathology Society (ISNRPS)第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。 | ||
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021757號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-13 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202175702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |