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| 中文品名 | 洛滿舒膜衣錠120毫克 | ||
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| 英文品名 | LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Sotorasib | ||
| 用法用量 | LUMAKRAS的建議劑量為每日一次口服960mg(八顆120mg藥錠)直到疾病惡化或無法接受毒性為止。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028291號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-03 | 發證日期 | 2022-05-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202829100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | Patheon Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-21 | 包裝與國際條碼 | |