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| 中文品名 | 舒鐵可溶錠125毫克 | ||
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| 英文品名 | Annofe Dispersible Tablets 125mg | ||
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | ||
| 主成分略述 | DEFERASIROX | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 可溶錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061116號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-23 | 發證日期 | 2022-05-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106111603 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 80207616 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-13 | 包裝與國際條碼 | |