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| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-27 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-08-15 | 發證日期 | 2013-08-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202612203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | VIRUPAKSHA ORGANICS LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.B-4, IDA, GANDHINAGAR, HYDERABAD – 500 037, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2020-04-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-27 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-08-15 | 發證日期 | 2013-08-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202612203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | VIRUPAKSHA ORGANICS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | SURVEY NO.10, GADDAPOTHARAM VILLAGE, ZINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT - 502319 ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2020-04-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan HBr | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-02 | 發證日期 | 2020-12-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100097006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | 333, JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-01-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-11 | 發證日期 | 2019-12-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202777501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | HY-GRO CHEMICALS PHARMTEK PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 174, PROGRESSIVE INDUSTRIAL SOCIETY, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY, DISTRICT TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-01-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan HBr | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-27 | 發證日期 | 2017-09-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒海貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | DIVI'S LABORATORIES LTD, UNIT-1 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 | 製造廠廠址 | LINGOJIGUDEM VILLAGE, CHOUTUPPAL (MANDAL), YADADRI BHUVANAGIRI DISTRICT-508252, TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 28289192 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan HBr | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-27 | 發證日期 | 2017-09-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒海貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | DIVI'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 | 製造廠廠址 | Divi Towers, 1-7223 (P)DIVIS303, Cyber Hills, Gachibowli, Hyderabad-500032, Telangana, India |
| 申請商統一編號 | 28289192 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2023-07-26 | 發證日期 | 2018-07-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202747900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 仁友興業有限公司 | 製造商名稱 | HY-GRO CHEMICALS PHARMTEK PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義路四段341號6樓之2 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 174, PROGRESSIVE INDUSTRIAL SOCIETY, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY, DISTRICT TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 22443021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-02-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan HBr. | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-20 | 發證日期 | 2016-05-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202682804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | DIVI'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | UNIT-1, LINGOJIGUDEM VILLAGE, CHOUTUPPAL MANDAL, YADADRI BHUVANAGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-508252, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-12-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-27 | 發證日期 | 2019-12-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202778504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 誠品貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | HY-GRO CHEMICALS PHARMTEK PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 174, PROGRESSIVE INDUSTRIAL SOCIETY, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY, DISTRICT TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 27337766 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-02-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan HBr | ||
| 適應症 | 鎮咳劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026011號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-25 | 發證日期 | 2013-04-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202601101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | DIVI'S LABORATORIES LTD, UNIT-1 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | LINGOJIGUDEM VILLAGE, CHOUTUPPAL (MANDAL), YADADRIBHUVANAGIRI DISTRICT-508252, TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.1公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025970號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-03-31 | 發證日期 | 2013-03-31 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202597009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 泰齡貿易有限公司 | 製造商名稱 | VIVIMED LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市士林區延平北路六段485號3樓 | 製造廠廠址 | SURVEY. NO: 202, 207A, 207E & 207AA, BONTHAPALLY (V), NARSAPUR (M), MEDAK DIST.-585 403, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84916631 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026078號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-06-25 | 發證日期 | 2013-06-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202607807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 誠品貿易有限公司 | 製造商名稱 | ONEIRO CHEMICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號3樓 | 製造廠廠址 | NO.475P, AT & POST EKALBARA, TAL.: PADRA, DIST.: VADODARA-391440, INDIA |
| 申請商統一編號 | 27337766 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026079號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-06-26 | 發證日期 | 2013-06-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202607909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆海貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.9 JN PHARMA CITY, PARAWADA, VISAKHAPATNAM-531021. A.P. INDIA |
| 申請商統一編號 | 28289192 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 鎮咳藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026079號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-06-26 | 發證日期 | 2013-06-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202607909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆海貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 | 製造廠廠址 | 8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 28289192 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE | ||
| 適應症 | 鎮咳劑。 | ||
| 主成分略述 | DEXTROMETHORPHAN HBR | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021740號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-02 | 發證日期 | 2022-06-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202174001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | DIVI'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | UNIT-1, LINGOJIGUDEM VILLAGE, CHOUTUPPAL MANDAL, YADADRI BHUVANAGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-508252, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DEXTROMETHORPHAN HBR | ||
| 適應症 | 鎮咳劑。 | ||
| 主成分略述 | DEXTROMETHORPHAN HBR | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023510號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-05 | 發證日期 | 2002-08-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202351004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Divi’s Laboratories Limited |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | Unit I, Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Yadadri Bhuvanagiri District-508252, Telangana State, India |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-04-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 氫溴酸右旋美索芬 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dextromethorphan Hydrobromide | ||
| 適應症 | 菲麻藥性鎮咳劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025719號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-01 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2017-06-04 | 發證日期 | 2012-06-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202571901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.9, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAVADA, VISAKHAPATNAM, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-01 | 包裝與國際條碼 | |