適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 銳靶安注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RIABNI Concentrate for Solution for infusion | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用， | ||
| 主成分略述 | Rituximab、Rituximab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-06 | 發證日期 | 2022-07-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | Kantstraβe 2, 33790 HalleWestfalen, Germany |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳靶安注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RIABNI Concentrate for Solution for infusion | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用， | ||
| 主成分略述 | Rituximab、Rituximab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-06 | 發證日期 | 2022-07-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳靶安注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RIABNI Concentrate for Solution for infusion | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用， | ||
| 主成分略述 | Rituximab、Rituximab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-06 | 發證日期 | 2022-07-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-21 | 包裝與國際條碼 | |