適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 銳癌寧膠囊80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RETSEVMO hard capsules 80mg | ||
| 適應症 | (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。(2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。(3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | selpercatinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-11 | 發證日期 | 2022-07-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202833201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | Lilly del Caribe, Inc. (PR01 site) |
| 申請商地址 | 臺北市松山區復興北路365號11樓 | 製造廠廠址 | 12.6 KM, 65TH Infantry Road, Carolina 00985, Puerto Rico |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳癌寧膠囊80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RETSEVMO hard capsules 80mg | ||
| 適應症 | (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。(2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。(3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | selpercatinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-11 | 發證日期 | 2022-07-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202833201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區復興北路365號11樓 | 製造廠廠址 | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |