適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 提帕蒂那凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)；• 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。 | ||
| 主成分略述 | thiotepa、thiotepa | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028321號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-04 | 發證日期 | 2022-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202832106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | ADIENNE S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | VIA ZURIGO, 46, 6900 LUGANO, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 | |
| 異動日期 | 2022-08-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 提帕蒂那凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)；• 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。 | ||
| 主成分略述 | thiotepa、thiotepa | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028321號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-04 | 發證日期 | 2022-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202832106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | CIT S.R.L |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | VIA PRIMO VILLA 17, 20875 BURAGO DI MOLGORA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-08-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 提帕蒂那凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)；• 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。 | ||
| 主成分略述 | thiotepa、thiotepa | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028321號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-04 | 發證日期 | 2022-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202832106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY |
| 申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-08-18 | 包裝與國際條碼 | |