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| 中文品名 | 台灣生資癌即停凍晶注射劑100毫克 | ||
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| 英文品名 | Atalin Lyophilized Inj 100mg Taiwan Biosim | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts,RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation,RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接 | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061143號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-22 | 發證日期 | 2022-07-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106114306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-13 | 包裝與國際條碼 | |