適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 博霓膠囊4毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pomali Capsule 4mg | ||
| 適應症 | Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 | ||
| 主成分略述 | Pomalidomide | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝、PVCACLAR |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061144號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-26 | 發證日期 | 2022-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106114408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路30號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-17 | 包裝與國際條碼 | |