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| 中文品名 | 丁磺嘧啶坦單水合物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bosentan monohydrate | ||
| 適應症 | 抗高血壓劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028347號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-11 | 發證日期 | 2022-07-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202834701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇笛生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Laboratories Private Limited |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段11號4樓 | 製造廠廠址 | Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India |
| 申請商統一編號 | 12953312 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-28 | 包裝與國際條碼 | |