適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。 | ||
| 主成分略述 | LEUPRORELIN ACETATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 紙盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-22 | 發證日期 | 2022-08-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202833902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣李氏藥業有限公司 | 製造商名稱 | GP-PHARM, S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL ELS VINYETS - ELS FOGARS, SECTOR 2, CARRETERA COMARCAL C-244, KM. 22, 08777 SANT QUINTI DE MEDIONA (BARCELONA), SPAIN |
| 申請商統一編號 | 50905038 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 放射線滅菌廠;;製造廠及注射用溶劑製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection | ||
| 適應症 | 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。 | ||
| 主成分略述 | LEUPRORELIN ACETATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 紙盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028339號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-22 | 發證日期 | 2022-08-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202833902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣李氏藥業有限公司 | 製造商名稱 | ARAGOGAMMA, SL. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 製造廠廠址 | CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN |
| 申請商統一編號 | 50905038 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 放射線滅菌廠;;製造廠及注射用溶劑製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-08 | 包裝與國際條碼 | |