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| 中文品名 | 欣必復氣化噴霧劑1604.5微克劑量 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Synbufo Inhaler 1604.5 μgdose | ||
| 適應症 | 氣喘(Asthma)：適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。--以吸入型皮質類固醇和”需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人。慢性阻塞性肺部疾病(COPD)：適用於患有中至重度COPD，頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。 | ||
| 主成分略述 | FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE、BUDESONIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 氣化噴霧劑 | 包裝 | 鋁罐裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-13 | 發證日期 | 2022-09-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106116401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 益得生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷36號3樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 |
| 申請商統一編號 | 53104031 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-12 | 包裝與國際條碼 | |