適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 迫癌癒 75 毫克膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Braftovi 75 mg hard capsules | ||
| 適應症 | - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Encorafenib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-07 | 發證日期 | 2022-10-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 89138226 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-12-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 迫癌癒 75 毫克膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Braftovi 75 mg hard capsules | ||
| 適應症 | - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Encorafenib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-07 | 發證日期 | 2022-10-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 製造商名稱 | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 製造廠廠址 | LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 89138226 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 | |
| 異動日期 | 2023-12-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 迫癌癒 75 毫克膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Braftovi 75 mg hard capsules | ||
| 適應症 | - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Encorafenib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028352號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-07 | 發證日期 | 2022-10-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 製造商名稱 | Pierre Fabre Medicament Production |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 製造廠廠址 | SITE PROGIPHARM, RUE DU LYCEE, GIEN, 45500, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 89138226 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-12-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 迫癌癒 75 毫克膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Braftovi 75 mg hard capsules | ||
| 適應症 | - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Encorafenib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028352號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-07 | 發證日期 | 2022-10-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 製造廠廠址 | 14 SCHOOLHOUSE ROAD, SOMERSET, NEW JERSEY 08873, USA |
| 申請商統一編號 | 89138226 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-12-20 | 包裝與國際條碼 | |