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| 中文品名 | 霖揚吉西他濱凍晶注射劑200毫克 | ||
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| 英文品名 | Gemcitabine Lyo. Injection 200mg GBC | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061175號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-26 | 發證日期 | 2022-10-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106117506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-08 | 包裝與國際條碼 | |