適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐紐瑞膜衣錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onureg Film-coated tablet 200 mg | ||
| 適應症 | 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。 | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | OPAALPVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-11 | 發證日期 | 2022-11-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202837302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CELGENE INTERNATIONAL SARL |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-01-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐紐瑞膜衣錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onureg Film-coated tablet 200 mg | ||
| 適應症 | 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。 | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | OPAALPVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-11 | 發證日期 | 2022-11-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202837302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-01-12 | 包裝與國際條碼 | |