立妥威溶液劑

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立妥威溶液劑
RETROVIR SYRUP
發證日期:2022-10-28
與其他抗反轉錄病毒併用治療後天性免疫缺乏症候群(AIDS)或其有關之症狀(ARC, AIDS related complex);受到人類免疫缺乏病毒(HIV)感染沒有症狀或只有初期輕度症狀而CD4T淋巴球數小於500MM3病人的治療。

詳細信息

中文品名 立妥威溶液劑
英文品名 RETROVIR SYRUP
適應症 與其他抗反轉錄病毒併用治療後天性免疫缺乏症候群(AIDS)或其有關之症狀(ARC, AIDS related complex);受到人類免疫缺乏病毒(HIV)感染沒有症狀或只有初期輕度症狀而CD4T淋巴球數小於500MM3病人的治療。
主成分略述 ZIDOVUDINE
用法用量
劑型 溶液劑 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第022014號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-19 發證日期 2022-10-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202201400 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者
異動日期 2022-11-16 包裝與國際條碼
中文品名 立妥威溶液劑
英文品名 RETROVIR SYRUP
適應症 與其他抗反轉錄病毒併用治療後天性免疫缺乏症候群(AIDS)或其有關之症狀(ARC, AIDS related complex);受到人類免疫缺乏病毒(HIV)感染沒有症狀或只有初期輕度症狀而CD4T淋巴球數小於500MM3病人的治療。
主成分略述 ZIDOVUDINE
用法用量
劑型 溶液劑 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第022014號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-19 發證日期 2022-10-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202201400 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 7333 MISSISSAUGA ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO CANADA, L5N 6L4
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 CA 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者
異動日期 2022-11-16 包裝與國際條碼
中文品名 立妥威溶液劑
英文品名 RETROVIR SYRUP
適應症 與其他抗反轉錄病毒併用治療後天性免疫缺乏症候群(AIDS)或其有關之症狀(ARC, AIDS related complex);受到人類免疫缺乏病毒(HIV)感染沒有症狀或只有初期輕度症狀而CD4T淋巴球數小於500MM3病人的治療。
主成分略述 ZIDOVUDINE
用法用量
劑型 溶液劑 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第022014號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-19 發證日期 2022-10-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202201400 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 ViiV Healthcare ULC
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 245 Armand-Frappier Boulevard Laval, Quebec H7V 4A 7, Canada
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 CA 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者
異動日期 2022-11-16 包裝與國際條碼