適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 透博清注射劑10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amelivu 10mgml solution for injection 20 mg | ||
| 適應症 | 成人:1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB、RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-11-23 | 發證日期 | 2022-11-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 透博清注射劑10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amelivu 10mgml solution for injection 20 mg | ||
| 適應症 | 成人:1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB、RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-11-23 | 發證日期 | 2022-11-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | WACKER BIOTECH GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | HANS-KNOLL-STRβE 3 07745 JENA, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 透博清注射劑10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amelivu 10mgml solution for injection 20 mg | ||
| 適應症 | 成人:1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB、RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-11-23 | 發證日期 | 2022-11-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-20 | 包裝與國際條碼 | |