適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌舒妥 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lunsumio concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 單獨使用，適用於治療先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Mosunetuzumab、Mosunetuzumab | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001211號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-12 | 發證日期 | 2022-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-01-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌舒妥 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lunsumio concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 單獨使用，適用於治療先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Mosunetuzumab、Mosunetuzumab | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001211號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-12 | 發證日期 | 2022-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | GENENTECH INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080-4990, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-01-18 | 包裝與國際條碼 | |