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| 中文品名 | 平落辛凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BLOICIN-S | ||
| 適應症 | 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。 | ||
| 主成分略述 | BLEOMYCIN SULFATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028412號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-23 | 發證日期 | 2022-12-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202841209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 全盟生技有限公司 | 製造商名稱 | Korea United Pharm Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓(816-1室) | 製造廠廠址 | 107 Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si, Republic of Korea |
| 申請商統一編號 | 43751157 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-03-09 | 包裝與國際條碼 | |