適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克10毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg10ml Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001208號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-21 | 發證日期 | 2022-12-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克10毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg10ml Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001208號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-21 | 發證日期 | 2022-12-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克10毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg10ml Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001208號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-21 | 發證日期 | 2022-12-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie Bioresearch Center |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克10毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg10ml Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001208號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-21 | 發證日期 | 2022-12-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克10毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg10ml Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001208號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-21 | 發證日期 | 2022-12-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |