適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 希蓓麗活靜脈輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Spevigo solution for infusion | ||
| 適應症 | 治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人 | ||
| 主成分略述 | Spesolimab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001210號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-29 | 發證日期 | 2022-12-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;公司 |
| 異動日期 | 2023-01-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 希蓓麗活靜脈輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Spevigo solution for infusion | ||
| 適應症 | 治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人 | ||
| 主成分略述 | Spesolimab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001210號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-29 | 發證日期 | 2022-12-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;公司 |
| 異動日期 | 2023-01-17 | 包裝與國際條碼 | |