適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 台耀艾日布林注射液0.5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eribulin Mesylate Injection F.L. 0.5mgmL | ||
| 適應症 | (一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。 | ||
| 主成分略述 | Eribulin mesylate | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061399號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-30 | 發證日期 | 2022-12-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106139902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台耀化學股份有限公司 | 製造商名稱 | 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區和平街36號 | 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號 |
| 申請商統一編號 | 96922622 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |