適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 舒適眸注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SUSVIMO Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB、RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-04 | 發證日期 | 2023-01-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝 | |
| 異動日期 | 2023-03-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒適眸注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SUSVIMO Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB、RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-04 | 發證日期 | 2023-01-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒適眸注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SUSVIMO Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB、RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-04 | 發證日期 | 2023-01-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-31 | 包裝與國際條碼 | |