巴克樂芬

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巴克樂芬
Baclofen
發證日期:2023-01-13
骨骼肌弛緩劑

詳細信息

中文品名 巴克樂芬
英文品名 Baclofen
適應症 骨骼肌鬆弛劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-10-06 發證日期 2015-10-06
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202664203 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 PCAS FINLAND OY
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 MESSUKENTANKATU 8, 20210 TURKU, FINLAND
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 FI 製程
異動日期 2020-06-19 包裝與國際條碼
中文品名 巴克樂芬
英文品名 Baclofen
適應症 骨骼肌鬆弛劑。
主成分略述
用法用量 製劑原料。
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛署藥輸字第025049號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2016-05-31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014-07-01 發證日期 2009-07-01
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202504908 管制藥品分類級別
申請商名稱 恒亞貿易有限公司 製造商名稱 DISHMAN PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS LIMITED
申請商地址 台北市士林區延平北路六段485號4樓 製造廠廠址 SURVEY NO.47, PAIKI SUB PLOT NO.1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA-SANAND, DIST. AHMEDABAD 382 220, GUJARAT, INDIA
申請商統一編號 12932921 製造廠公司地址 Bhadr-Raj Chambers, Swastik Cross Roads, Navrangpura, Ahmedabad-380009, India
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2016-05-31 包裝與國際條碼
中文品名 巴克樂芬
英文品名 Baclofen
適應症 骨骼肌鬆弛劑。
主成分略述
用法用量 製劑原料。
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛署藥輸字第025049號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2016-05-31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014-07-01 發證日期 2009-07-01
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202504908 管制藥品分類級別
申請商名稱 恒亞貿易有限公司 製造商名稱 DISHMAN PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS LIMITED
申請商地址 台北市士林區延平北路六段485號4樓 製造廠廠址 401, SANGEET PLAZA, MAROL MAROSHI ROAD, ANDHERI (EAST), MUMBAI 400 059, INDIA
申請商統一編號 12932921 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2016-05-31 包裝與國際條碼
中文品名 巴克樂芬
英文品名 Baclofen
適應症 骨骼肌弛緩劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第028426號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-01-13 發證日期 2023-01-13
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202842607 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 Piramal Pharma Limited
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 Sy. Nos. 7-70, 701 & 702 Digwal Village, Kohir Mandal, Sangareddy District – 502321 Telangana, India
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-03-29 包裝與國際條碼
中文品名 巴克樂芬
英文品名 Baclofen
適應症 骨骼肌鬆弛劑。
主成分略述
用法用量 製劑原料。
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第026462號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-09 發證日期 2014-12-09
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202646201 管制藥品分類級別
申請商名稱 恒亞貿易股份有限公司 製造商名稱 PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA
申請商地址 台北市士林區延平北路六段485號4樓 製造廠廠址 PELPLINSKA 19 83-200 STAROGARD GDANSKI, POLAND
申請商統一編號 12932921 製造廠公司地址
製造廠國別 PL 製程
異動日期 2021-03-09 包裝與國際條碼