適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安拓伏腸病毒71型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EnVAX-A71 | ||
| 適應症 | 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。 | ||
| 主成分略述 | inactivated Enterovirus 71 virus particles | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 無菌懸浮注射液 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900014902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 安特羅生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2 | 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號 | 54665910 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-04-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安拓伏腸病毒71型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EnVAX-A71 | ||
| 適應症 | 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。 | ||
| 主成分略述 | inactivated Enterovirus 71 virus particles | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 無菌懸浮注射液 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900014902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 安特羅生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路35號 |
| 申請商統一編號 | 54665910 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-04-25 | 包裝與國際條碼 | |