適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 特飛立 注射劑 10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecvayli injection 10mgml | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | TECLISTAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001216號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;貼標廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特飛立 注射劑 10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecvayli injection 10mgml | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | TECLISTAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001216號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;貼標廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特飛立 注射劑 10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecvayli injection 10mgml | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | TECLISTAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001216號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN BIOLOGICS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;貼標廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特飛立 注射劑 10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecvayli injection 10mgml | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | TECLISTAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001216號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;貼標廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特飛立 注射劑 10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecvayli injection 10mgml | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | TECLISTAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001216號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;貼標廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特飛立 注射劑 10毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecvayli injection 10mgml | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | TECLISTAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001216號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;貼標廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-30 | 包裝與國際條碼 | |