適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 益康平凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eirgasun vial 150 mg | ||
| 適應症 | 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-24 | 發證日期 | 2023-05-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900015408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台康生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓 | 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 54150737 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益康平凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eirgasun vial 150 mg | ||
| 適應症 | 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-24 | 發證日期 | 2023-05-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900015408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台康生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓 | 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號 |
| 申請商統一編號 | 54150737 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益康平凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eirgasun vial 150 mg | ||
| 適應症 | 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-24 | 發證日期 | 2023-05-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900015408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台康生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 台康生技股份有限公司竹北廠 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市生醫路一段168號 |
| 申請商統一編號 | 54150737 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-07 | 包裝與國際條碼 | |