適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鎵連坊鍺68鎵68孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuclide generator | ||
| 適應症 | 本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記，標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。 | ||
| 主成分略述 | Germanium (68Ge) chloride、Gallium (68Ga) chloride | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 放射性藥品孳生器 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-16 | 發證日期 | 2023-06-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0010509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恩典科研股份有限公司 | 製造商名稱 | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路2段332巷31號11樓 | 製造廠廠址 | Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin Germany |
| 申請商統一編號 | 24930271 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-14 | 包裝與國際條碼 | |