適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 | ||
| 主成分略述 | Remdesivir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-07 | 發證日期 | 2023-06-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 | ||
| 主成分略述 | Remdesivir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-07 | 發證日期 | 2023-06-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MILLMOUNT HEALTHCARE LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | BLOCK-7, CITY NORTH BUSINESS CAMPUS STAMULLEN, CO MEATH IRELAND |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 | ||
| 主成分略述 | Remdesivir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-07 | 發證日期 | 2023-06-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg Vial | ||
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 | ||
| 主成分略述 | Remdesivir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-07 | 發證日期 | 2023-06-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |