適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 紫福拉利 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Givlaari Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療成人急性肝臟型紫質症(AHP,acute hepatic porphyria)。 | ||
| 主成分略述 | Givosiran | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-06-30 | 發證日期 | 2023-06-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾拉倫股份有限公司 | 製造商名稱 | Alnylam Pharmaceuticals Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) | 製造廠廠址 | 300 Third St., Cambridge, MA 02142 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 82802416 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 紫福拉利 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Givlaari Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療成人急性肝臟型紫質症(AHP,acute hepatic porphyria)。 | ||
| 主成分略述 | Givosiran | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-06-30 | 發證日期 | 2023-06-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾拉倫股份有限公司 | 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 82802416 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 紫福拉利 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Givlaari Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療成人急性肝臟型紫質症(AHP,acute hepatic porphyria)。 | ||
| 主成分略述 | Givosiran | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-06-30 | 發證日期 | 2023-06-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾拉倫股份有限公司 | 製造商名稱 | AJINOMOTO ALTHEA, INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) | 製造廠廠址 | 11040 ROSELLE STREET, BUILDING 3 SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 申請商統一編號 | 82802416 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-21 | 包裝與國際條碼 | |