適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 贊必佳凍晶注射劑4毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZEPZELCA lyophilized powder for solution for infusion 4 mg | ||
| 適應症 | 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。 | ||
| 主成分略述 | Lurbinectedin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-26 | 發證日期 | 2023-06-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202848500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-07-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 贊必佳凍晶注射劑4毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZEPZELCA lyophilized powder for solution for infusion 4 mg | ||
| 適應症 | 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。 | ||
| 主成分略述 | Lurbinectedin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-26 | 發證日期 | 2023-06-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202848500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-07-11 | 包裝與國際條碼 | |