適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 乙醯半胱胺酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acetylcysteine | ||
| 適應症 | 黏痰溶解藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-28 | 發證日期 | 2023-07-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100111500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 盛佳國際股份有限公司 | 製造商名稱 | Wuhan Grand Hoyo Co.,Ltd. |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路六段21號8樓之1 | 製造廠廠址 | No.1 Industrial Park, Gedian Economy Development Zone, Ezhou city, Hubei, China |
| 申請商統一編號 | 24932355 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 乙醯半胱胺酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acetylcysteine | ||
| 適應症 | 黏痰溶解藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-07 | 發證日期 | 2020-08-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100094701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | WUHAN GRAND HOYO CO., LTD |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | NO.1, INDUSTRIAL PARK, GEDIAN ECONOMY DEVELOPMENT ZONE,HUBEI,CHINA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | 401 LUO YU ROAD,HONGSHAN DISTRICT,WUHAN,HUBEI,CHINA |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 乙醯半胱胺酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acetylcysteine | ||
| 適應症 | 黏痰溶解藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-27 | 發證日期 | 2019-11-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 日名國際藥品有限公司 | 製造商名稱 | NIPPON RIKA CO., LTD. ASHIKAGA PLANT |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路一段１８３號６樓 | 製造廠廠址 | 610, YANADA-CHO, ASHIKAGA-SHI, TOCHIGI 326-0321, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 97129636 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-01-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 乙醯半胱胺酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acetylcysteine (N-Acetyl-L-Cysteine) | ||
| 適應症 | 黏痰溶解藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-08 | 發證日期 | 2011-08-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100045905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | WUHAN GRAND HOYO CO., LTD |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | NO.1, INDUSTRIAL PARK, GEDIAN ECONOMY DEVELOPMENT ZONE,HUBEI,CHINA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | 401 LUO YU ROAD,HONGSHAN DISTRICT,WUHAN,HUBEI,CHINA |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 乙醯半胱胺酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acetylcysteine | ||
| 適應症 | 黏痰溶解藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-30 | 發證日期 | 2019-05-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 誠品貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Daebong LS Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號3樓 | 製造廠廠址 | 123, Neungheodae-ro 649 beon-gil, Namdong-gu, Incheon, Korea.Post code：405-820 |
| 申請商統一編號 | 27337766 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-03-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 乙醯半胱胺酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | N-ACETYL-L-CYSTEINE | ||
| 適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 | ||
| 主成分略述 | N-ACETYL-L-CYSTEINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022908號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-12-31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-06-02 | 發證日期 | 2000-06-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202290802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 大東亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | NOVEON PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路333號8樓之6 | 製造廠廠址 | ROSENHEIMER STR. 43 D-83064 RAUBLING GERMANY |
| 申請商統一編號 | 11037308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-12-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 乙醯半胱胺酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acetylcysteine | ||
| 適應症 | 黏痰溶解藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026792號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-22 | 發證日期 | 2016-04-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202679209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMAZELL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | ROSENHEMER STRABE 43, 83064 RAUBLINE GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-03-04 | 包裝與國際條碼 | |