適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-29 | 發證日期 | 2014-12-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100066909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | HUNAN DONGTING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | NO.16, DONGYAN ROAD, DESHAN, CHANGDE CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-09 | 發證日期 | 2015-12-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100070500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒海貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | HUNAN DONGTING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 | 製造廠廠址 | NO.16, DONGYAN ROAD, DESHAN, CHANGDE CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 28289192 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-06-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-25 | 發證日期 | 2020-08-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202794806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | 100% EOU, RAICHUR INDUSTRIAL GROWTH CENTRE, PLOT NO. 33, 33A, 40-47, BLOCK C, D, E, H, I, AM, CHICKSUGUR- 584134, DISTRICT- RAICHUR, KARNATAKA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-08 | 發證日期 | 2023-08-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202853308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 泰齡貿易有限公司 | 製造商名稱 | SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED (UNIT II) |
| 申請商地址 | 臺北市士林區延平北路六段485號3樓 | 製造廠廠址 | 100% EOU, RAICHUR INDUSTRIAL GROWTH CENTRE, PLOT NO. 33, 33A, 40-47, BLOCK C, D, E, H, I, AM, CHICKSUGUR- 584134, DISTRICT- RAICHUR, KARNATAKA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84916631 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-20 | 發證日期 | 2004-09-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100009506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | HUNAN DONGTING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | NO.16, DONGYAN ROAD, DESHAN, CHANGDE CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000352號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-29 | 發證日期 | 2009-04-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100035200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 誠品貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | CHANGZHOU YINSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號3樓 | 製造廠廠址 | WEITANG CHEMICAL ZONE, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, CHINA |
| 申請商統一編號 | 27337766 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019581號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2002-11-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2002-11-06 | 發證日期 | 1992-11-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201958102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | DAITO CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 326 YOKAMACHI, TOYAMA-SHI, TOYAMA 939,JAPAN. |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRANEXAMIC ACID DAITO | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020533號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-09-04 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1999-07-13 | 發證日期 | 1994-07-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202053301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 仁友興業有限公司 | 製造商名稱 | DAITO CORPORATION. |
| 申請商地址 | 台北巿信義路四段３４１號６－２樓 | 製造廠廠址 | NO. 326 YOKA-MACHI TOYAMA-SHI TOYAMA-KEN |
| 申請商統一編號 | 22443021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 適應症 | 止血劑 | ||
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020977號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2005-07-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2005-07-11 | 發證日期 | 1995-07-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202097701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | SOGO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | HEBINAMI 28-3, JOUBANSHIMOFUNAO-MACHI, IWAKI-CITY, FUKUSHIMA JAPAN (IWAKI PLANT)6-2 OHTEMACHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2009-11-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021818號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-23 | 發證日期 | 2022-06-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202181809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | Asahi Kasei Finechem Co., Ltd. Nobeoka Pharmaceuticals Plant |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 6-2633-7, ASAHI-MACHI, NOBEOKA, MIYAZAKI 882-0847, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000500號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2017-02-13 | 發證日期 | 2012-02-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100050002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆海貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SHANGHAI MODERN HASEN (SHANGQIU) PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 | 製造廠廠址 | NO. 12 YONG AN STREET, SHANGQIU, HENAN, 476000 CHINA |
| 申請商統一編號 | 28289192 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018844號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1999-09-22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1996-11-05 | 發證日期 | 1991-11-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201884400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美隆貿易有限公司 | 製造商名稱 | SANYO KAGAKU KENKYUSHO |
| 申請商地址 | 台南巿中華西路一段４５０號 | 製造廠廠址 | 148-1, TAJII, MIHARA-CHO, MINAMI KAWACHI-GUN,, OSAKA PREFECTURE, 587 |
| 申請商統一編號 | 68530809 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028322號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-07 | 發證日期 | 2022-06-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202832208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. 82B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥內散酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tranexamic Acid | ||
| 適應症 | 止血劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028161號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-15 | 發證日期 | 2021-09-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202816100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | 100% EOU, RAICHUR INDUSTRIAL GROWTH CENTRE, PLOT NO. 33, 33A, 40-47, BLOCK C, D, E, H, I, AM, CHICKSUGUR- 584134, DISTRICT- RAICHUR, KARNATAKA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-03-30 | 包裝與國際條碼 | |