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| 中文品名 | 恩扎圖軟膠囊40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enzuta Soft Capsules 40 mg | ||
| 適應症 | 治療(1)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 | ||
| 主成分略述 | Enzalutamide | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028548號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-09 | 發證日期 | 2023-08-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202854808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 5 TO 14, PHARMEZ, NEAR VILLAGE MATODA, TAL: SANAND, CITY: MATODA, DIST: AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-08 | 包裝與國際條碼 | |