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| 中文品名 | 邁芮倍口服溶液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LIVMARLI Oral Solution | ||
| 適應症 | 用於治療1歲以上的阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁鬱積搔癢症。 | ||
| 主成分略述 | Maralixibat Chloride | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 口服溶液劑 | 包裝 | PET塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-08-15 | 發證日期 | 2023-08-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 北海康成股份有限公司 | 製造商名稱 | HALO Pharmaceutical Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段141號2樓 (209號房) | 製造廠廠址 | 17800 rue Lapointe, Mirabel, Quebec, Canada |
| 申請商統一編號 | 85028492 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 邁芮倍口服溶液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LIVMARLI Oral Solution | ||
| 適應症 | 用於治療1歲以上的阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁鬱積搔癢症。 | ||
| 主成分略述 | Maralixibat Chloride | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 口服溶液劑 | 包裝 | PET塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-08-15 | 發證日期 | 2023-08-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000009308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 北海康成股份有限公司 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段141號2樓 (209號房) | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 85028492 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-08 | 包裝與國際條碼 | |