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| 中文品名 | 欣覓力40毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Scemblix 40mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Asciminib hydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-05 | 發證日期 | 2023-09-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202855607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣覓力40毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Scemblix 40mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Asciminib hydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028556號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-05 | 發證日期 | 2023-09-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202855607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣覓力40毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Scemblix 40mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Asciminib hydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028556號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-05 | 發證日期 | 2023-09-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202855607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-01 | 包裝與國際條碼 | |