適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 第二代國血製劑益康人體免疫球蛋白靜脈注射液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Privigen TW Solution for Intravenous Infusion | ||
| 適應症 | 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症( | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單擬稿 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-15 | 發證日期 | 2023-09-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000123804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 189-209, CAMP ROAD, BROADMEADOWS, VICTORIA 3047, AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 第二代國血製劑益康人體免疫球蛋白靜脈注射液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Privigen TW Solution for Intravenous Infusion | ||
| 適應症 | 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症( | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單擬稿 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001238號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-15 | 發證日期 | 2023-09-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000123804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-10-25 | 包裝與國際條碼 | |