適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 捷抑炎口服液1毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xeljanz Oral Solution 1 mgmL | ||
| 適應症 | 多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 | ||
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate | ||
| 用法用量 | (詳細敘述請參見仿單擬稿) | ||
| 劑型 | 口服液劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-11 | 發證日期 | 2023-09-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202853703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 捷抑炎口服液1毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xeljanz Oral Solution 1 mgmL | ||
| 適應症 | 多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 | ||
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate | ||
| 用法用量 | (詳細敘述請參見仿單擬稿) | ||
| 劑型 | 口服液劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-11 | 發證日期 | 2023-09-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202853703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-27 | 包裝與國際條碼 | |