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| 中文品名 | 艾特隆錠250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ATERON( Abiraterone Acetate Tablets 250 mg) | ||
| 適應症 | 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。 | ||
| 主成分略述 | Abiraterone Acetate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-20 | 發證日期 | 2023-09-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202858106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 82967660 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-13 | 包裝與國際條碼 | |