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| 中文品名 | 舒停復膜衣錠6毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOTYKTU film-coated tablets 6mg | ||
| 適應症 | 適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。 | ||
| 主成分略述 | Deucravacitinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-20 | 發證日期 | 2023-10-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202855403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | Patheon Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-12-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒停復膜衣錠6毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOTYKTU film-coated tablets 6mg | ||
| 適應症 | 適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。 | ||
| 主成分略述 | Deucravacitinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-20 | 發證日期 | 2023-10-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202855403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT ANAGNI S.R.L. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | Localita’Fontana del Ceraso snc, Strada Provinciale 12 Casilina, 41, Anagni (FR), 03012 Italy |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-12-01 | 包裝與國際條碼 | |